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PROTOCOLLO
INIZIO

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3. TIPOLOGIA DEI SOGGETTI E NUMERO TOTALE PREVISTO

A. Studio Trasversale (screening dell'IGR):
Saranno inclusi nello screening i soggetti che rispondono ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione. La fase di screening durerà due anni. Lo scopo di questa fase è quello di reclutare 1000 soggetti con IGR per anno, per un totale di 2000 soggetti.

Criteri di inclusione
• Entrambi i sessi, età fra 25 e 65 anni
• Invio al Centro per, o prescrizione del Centro stesso di, esecuzione di carico orale di glucosio (75 g)
• Consenso informato per partecipare allo studio
• Etnia italiana

Criteri di esclusione
• Glicemia a digiuno 126 mg/dl (7.0 mmol/L)
• Gravidanza
• Allattamento
• BMI 39 kg/m2
• Creatininemia > del limite superiore di normalità presso il laboratorio del Centro
• ALT e/o AST 2 volte il limite superiore di normalità presso il laboratorio del Centro
• Gravi affezioni cardiovascolari, neurologiche, ematologiche, endocrinologiche, gastrointestinali, nefrologiche o pneumologiche in atto o pregresse
• Presenza di malattie autoimmuni o del connettivo
• Trattamento in corso con antidiabetici, diuretici, diazossido, glucocorticoidi, contraccettivi orali, GH, catecolamine, somatostatina, ormoni tiroidei in dosi soppressive del TSH, aloperidolo, clorprotixene, litio, fenotiazine, antidepressivi triciclici, difenilidantoina, L-Dopa, indometacina, antineoplastici, isoniazide
• Etilismo
• Soggetti affetti da disturbi mentali, o prevedibilmente non idonei a comprendere e a rilasciare un valido consenso informato scritto all'esecuzione dello studio
• Soggetti affetti da disturbi mentali, o prevedibilmente non idonei a comprendere ed eseguire gli adempimenti previsti dallo studio
• Recenti malattie flogistiche e/o infiammatorie con o senza febbre

B. Studio Longitudinale

Criteri di inclusione
• Partecipazione allo studio trasversale
• Diagnosi di IGR

Criteri di esclusione
• Diagnosi di diabete
• Normale omeostasi del glucosio

FINE